[사용상의 주의사항]
1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. 2. 금기 1) 이 약에 의한 쇽의 병력이 있는 환자. 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapplactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 3. 신중투여 1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다. 2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자. 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자. 4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여간격을 두고 사용한다.). 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.). 4. 이상반응 1) 쇽: 드물게쇽, 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 불쾌감, 구내 이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민반응: 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 소화기계: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 중증의 대장염이 나타나는 경우가있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 묽은변, 위통, 복통, 식욕부진, 부불쾌감, 드물게 변비 등이 나타날 수 있다. 4) 호흡기계: 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. 5) 혈액계: 때때로 호산구 증가, 혈소판 감소, 혈소판 증가, 백혈구 감소 또한 드물게 과립구 감소가 나타나는 경우가 있다. 다른 세펨계 약물에서 범혈구 감소, 무과립구증, 용혈성 빈혈의 발현이 보고되어 있다. 6) 중추신경계: 신기능 장애가 있을 때 용량 조절을 하지 않았을 경우, 인식장애, 행동장애, 경련등이 나타날 수 있다. 7) 피부: 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형성 홍반이 생길 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 8) 간장: 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, 빌리루빈등의 상승이 나타날 수 있다. 9) 신장: 혈뇨나 때때로 BUN, 혈중 크레아티닌상승이 나타날 수 있다. 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 일어날 수 으므로 정기적으로 검사를 하는등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 10) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다. 11) 비타민 결핍증: 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 욕부진, 신경염 등)이나타날 수 있다. 12) 기타: 드물게 두통, 부종, 두통, 감각이상, 무력감, 권태감이 일어날 수 있다. 5. 일반적주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다. 3) 운전이나 기계조작 시 어지러움이 영향을 미칠 수 있다. 4) 호중성 백혈구 감소가 나타날 수 있어, 10일 이상 지속하여 투여할 경우에는 혈구검사를 실시한다. 6. 상호작용 1) 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다. 3) 위장 내의 pH를 올리게 되는 약물(제산제, H2-길항제)은 생체이용률을 떨어뜨리고, 반대로 pH를 낮추는 약물(펜타게스트린)이나 식사중 복용은 생체이용률을 높인다. 7. 임부에 대한 투여 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 가임부에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 8. 수유부에 대한 투여 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중인 여성은 수유를 중지한다. 9. 유소아에 대한 투여 신생아, 미숙아, 2개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 10. 고령자에 대한 투여 고령자에서는 다음 사항에 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 1) 생리기능이 저하되어 있는 일이 많고 이상반응이 발현하기 쉽다. 2) 비타민 K 결핍에 의해 출혈경향이 일어날 수 있다. 11. 임상검사치에대한 영향 1) 테스테이프 반응을 제외한 베네딕트 시약, 펠링시약, 클리닉테스트에 의한 뇨당 검사에는 위양성을 나타낼 수 있으므로 주의 한다. 2) 직접 쿰스시험 양성을 나타내는 경우가 있으므로 주의한다. [저장상의 주의사항] 현탁액으로 조제한 후에는 냉소에 보관하고, 2주 이내에 사용한다. 또한 사용 시 충분히 진탕 혼합한다. |
